
10月18日,省政府新闻办公室举办新闻发布会,围绕“强化药品安全治理 服务全省发展大局”主题介绍情况。
今年以来,省药监局深入实施药品安全巩固提升行动,强化风险防控,整治突出问题,在监管中促规范,在规范中促发展,坚决守牢药品安全底线,推动医药产业蓬勃发展,全省药品安全形势总体稳定,有力维护了全省高质量发展大局。
陕西省药品监督管理局副局长张宸介绍,今年以来,省药监局制定完善药品领域《权力事项清单》和《行政执法事项清单》,深入推进落实行政执法“三项制度”,压实监督检查职责,严防执法过程中可能发生的执法风险、廉政风险。
完善细化行政处罚裁量权基准和减免罚细则,修订《陕西省药品行政处罚裁量基准》和《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》,对行政处罚裁量适用情形、条件等予以细化,明确区分了从轻处罚情节与减轻处罚情节,在彰显执法力度的同时也体现出执法的温度。
大力推进智慧监管,充分运用陕西省药品安全监管综合业务系统,建立“两品一械”企业档案15.8万户,产品档案1.1万个,“关键人员”档案12万个,实现省市县“两品一械”许可(备案)、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”。
建成疫苗(药品)追溯监管系统和药械化大数据分析平台,实现疫苗和特殊药品来源可查、去向可追,可查询药品追溯信息约1.2亿条,为提高监管效能提供有力支撑。(记者 黄佳乐)
责任编辑:水冰晖
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