省药监局：统筹发展与安全 全面提升药品安全治理能力水平

省药监局认真贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记来陕考察重要讲话重要指示精神，全面落实国家药监局统一部署和陕西省委、省政府“三个年”活动安排，统筹发展与安全，推进实施“强作风、保安全、促发展”建设年活动，筑牢药品安全底线，助力医药产业高质量发展。

省药监局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，在全省开展药品安全巩固提升行动，用科学的方法和强硬的措施维护药品质量安全。

在防范风险工作中，省药监局建立了“五位一体”药品安全质量风险动态防控体系，每季度分领域召开风险会商会，梳理出3个方面12个风险点51条风险项，逐项销号、闭环管理。在查办案件工作中，省药监局聚焦公众关切和22项查办重点，强化行刑衔接，严厉查处违法违规行为，共查办“两品一械”案件1859件，移送司法机关97件，有力规范了药品生产经营秩序。在能力提升工作中，省药监局持续加强“四支队伍”和市县药品监管能力标准化建设，加快提升技术保障能力，大力推进药品智慧监管，省市县三级药械化许可（备案）、检查、抽检、稽查等核心业务实现“全程网办”和“不见面审批”，有效提升了监管工作质效。

如果说保安全是底线，促进高质量发展则是追高线。省药监局坚持“管服”并重，主动开展“简流程、优服务、提效能”的提质增效专项工作，积极推进“一件事一次办”工作机制，帮助97家企业解决问题169项，其中助力西安大医集团、维度生物和西安康拓三款第三类医疗器械获批上市，为患者诊治提供了新选择。同时，省药监局推动建成了西安杨森、陕药派昂、幸福制药等8个药品质量管理实训基地，举办了秦创原创新药械成果转化路演活动，助力培育秦药品牌和服务医药产业高质量发展。