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人类首个肝癌靶向药物在四医大研成 2007-12-21
本报讯 (通讯员 罗莉琼 记者 杨月清)记者12月17日从第
四军医大学精品成果系列展示会上获悉,我国自主研发的国家生物制
品一类新药“碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)”获得准字号
生产批文,宣布在全国上市。该药是迄今为止世界上第一个专门用于
治疗肝癌的特异性抗体靶向药物,也是我国第一个具有完整独立知识
产权、全新药靶的肿瘤抗体药物。
全球每年有62万人死于肝癌。1987年,第四军医大学细胞工程研
究中心主任陈志南教授率课题组开展抗体药物的研制,从获得针对肝
癌等肿瘤的特异性单抗体HAb18至今历经20年,攻克了8项主要关键技
术,获得了抗体轻、重链可变区基因和抗原氨基酸序列等源头关键专
利,建立了美妥昔单抗制备、细胞发酵等关键生产技术平台,以及抗
体应用等8项国家发明专利和软件著作权授权,同时申请了2项PCT国际
专利。
据临床专家介绍,“碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)”
的临床疗效比较肯定,可以用作各期肝癌的一线治疗药物或放疗、化
疗药物的联合用药,在肝癌抗复发治疗方面具有较好的疗效。
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