| 2008-02-04
四医大研制成功国家一类抗肿瘤新药
本报讯 (通讯员 袁鹏 记者 杨月清)第四军医大学生物技
术中心主任张英起及其课题组经过10余年的艰苦攻关,研制成功国家
一类新药重组改构肿瘤坏死因子(纳克思)。该药获得国家食品药品
监督管理局颁发的一类新药物制品证书,并获得新药生产文号,正式
应用于临床。据悉,这是世界上第一个获准上市的全身应用的肿瘤坏
死因子衍生物。
据介绍,肿瘤坏死因子(TNF)是迄今发现的抗肿瘤活性最强的
细胞因子。1992年,张英起教授在“八五”军队重点攻关课题的资助
下,开始了低毒高效重组TNF衍生物的研究。他带领课题组应用蛋白
质工程技术,于1995年筛选出一株高活性低毒性人肿瘤坏死因子的突
变体,对肿瘤细胞的杀伤活性和抑瘤作用达到60%以上。1998年,该
研究进入临床实验阶段。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验,表明该药适用
于联合化疗对实体瘤的治疗,无明显副作用,对恶性实体瘤的治疗有
效率达到27.86%,尤其对于非小细胞肺癌的治疗有效率达到50%。
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